Bioanalytical Guidelines for Android APK

Опис

Дали сте биоаналитички професионалец, истражувач, студент или спонзор на студиите за БА/БИ? Оваа апликација е за да бидете во тек со упатствата, новостите и знаењата поврзани со биоанализата. Оваа апликација содржи сè што е поврзано со био-анализата и нејзината поврзана област (како што се клиничко истражување, клиничко испитување, БА/БИ итн)

********* КЛУЧНИ КАРАКТЕРИСТИКИ********

БИОАНАЛИТИЧКИ УПАТСТВА НА УСФДА

Упатства за валидација на биоаналитички метод на САД на ФДА, мај 2018 година

Евалуација на внатрешни стандардни одговори за време на хроматографската биоанализа: Прашања и одговори (септември 2019 година)

Пристап до Упатството за специфични производи (OGD) за развој на генерички лекови

21 CFR дел 11 упатства

Пристап до официјалниот вебинар на USFDA (бесплатен пристап)

ЕМА БИОАНАЛИТИЧКИ УПАТСТВА

Упатство за валидација на биоаналитичкиот метод

ICH M10 за валидација на биоаналитички метод (нацрт)

Упатство за биоеквивалентност специфично за производот

КОЈ НАСОКИ

Анекс 9 Упатство за организации кои вршат in vivo студии за биоеквивалентност

Директен пристап до извештаите за инспекција на WHO CRO? (WHOPIRs)

ЈАПОНИЈА (MHLW) BMV УПАТСТВА

Упатство за биоаналитички метод (Асеј за врзување на лиганди) валидација во фармацевтскиот развој (MHLW, Јапонија)

Упатство за валидација на биоаналитички методи во фармацевтскиот развој (25 јули 2013 година, MHLW, Јапонија)

ПРИСТАП ДО ГЛОБАЛНИ РЕГУЛАЦИИ

Австралија (TGA)

Бразил (ANVISA)

Канада (Здравство Канада)

EDQM

Индија (CDSO)

ICH

Мексико (САЛУД)

Швајцарија (MEDSAFE)

Сингапур

Тајланд

ОЕЦД GLP

ПРИСТАП ДО ГОЛЕМИ СПИСАНИЕ И БЕЛИ ДРУГИ ЗА БИОАНАЛИЗА

WRIB бели хартии

Глобалниот конзорциум CRO (GCC) бела книга

Весникот AAPS

Весник за биоанализа

Статија на различни теми како што се ISR, стабилност, споредба на упатства итн

ФОРУМ ЗА ДИСКУСИЈА

Отворете форум за дискусија за да разговарате за различни теми на биоанализа со членот на оваа апликација

Изразете ги вашите ставови и споделете го знаењето

НАЈНОВИ ВЕСТИ И АЖУРИРАЊЕ ЗА ГОЛЕМИ РЕГУЛАТИИ И ИНДУСТРИЈА

Добијте известувања за најновите вести и ажурирања директно од глобалните регулаторни агенции

ХЕМИСКИ КАЛКУЛАТОР

Вклучено е брзо пресметување

Подготовка на раствор од различни концентрации

Пресметки на процент и моларност

Разредување на залихи раствор до работна концентрација

Разредување до саканата концентрација

Оваа апликација е корисна за фармацевтски, био-фармацевтски и CRO професионалци, научници, истражувачи, ревизори за QA, студенти, спонзори и како општа референца, само го држи вашиот телефон при рака наместо да носите референтна книга.

Сè уште работиме на тоа, ве молиме напишете го вашиот предлог во полето за коментари или ни е-пошта

на [email protected]

Ве молиме споделете ја апликацијата во вашата мрежа за да добиете повеќе луѓе од корист.